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中國創(chuàng)新藥行業(yè)正從“跟隨式創(chuàng)新”邁向“原創(chuàng)性突破”的新階段

創(chuàng)新藥指的是在全球范圍內(nèi)首次被研發(fā)出來的藥物，它擁有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)，或是具備獨(dú)特的治療機(jī)制，區(qū)別于已有的傳統(tǒng)藥物。創(chuàng)新藥旨在解決那些尚未被滿足的醫(yī)療需求，為患者提供前所未有的治療方案。在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局深刻變革的背景下，中國創(chuàng)新藥行業(yè)正從“跟隨式創(chuàng)新”邁向“原創(chuàng)性突破”的新階段。

1、政策持續(xù)優(yōu)化，全鏈條支持行業(yè)發(fā)展

國家及各地政府出臺(tái)了一系列政策、措施支持創(chuàng)新藥發(fā)展。2024年3月，“創(chuàng)新藥”第一次被寫進(jìn)《政府工作報(bào)告》；7月，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》；同月，上海市政府印發(fā)實(shí)施《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》；12月，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議聚焦藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥；2025年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，從5大方面提出了24條改革舉措，主要從優(yōu)化審批、簡(jiǎn)化流程和加強(qiáng)監(jiān)管等角度促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新藥政策從頂層設(shè)計(jì)落實(shí)到實(shí)施細(xì)則，從而更加具體、有效地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

近幾年創(chuàng)新藥相關(guān)政策情況

資料來源：普華有策

2、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)空間巨大，市場(chǎng)規(guī)模迎來快速爆發(fā)之勢(shì)

2024年中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模（院內(nèi)銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑）近5500億人民幣，2025-2027年依靠BD收入迎來爆發(fā)，預(yù)計(jì)2030年中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模（院內(nèi)銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑+銷售分成）將突破20000億人民幣，年均復(fù)合增速為24.1%，相比2024年，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)近264%。

2024年我國創(chuàng)新藥細(xì)分市場(chǎng)銷售占比

資料來源：普華有策

2024-2030年我國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè)

資料來源：普華有策

3、中國創(chuàng)新藥授權(quán)出海爆發(fā)

中國藥企BD出海項(xiàng)目金額持續(xù)增長(zhǎng)，合作領(lǐng)域逐步拓展至技術(shù)平臺(tái)。2024年，中國創(chuàng)新藥管線出海數(shù)量與金額再創(chuàng)新高，減重藥管線和技術(shù)平臺(tái)備受海外藥企關(guān)注。恒瑞醫(yī)藥的減重藥管線轉(zhuǎn)讓金額達(dá)60億美元，三生制藥的SSGJ-707刷新首付款紀(jì)錄，達(dá)12.5億美元。

中國藥企研發(fā)能力持續(xù)提升，已進(jìn)入藥物開發(fā)第一梯隊(duì)，且臨床研發(fā)與國際接軌，增加了國際信任。中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)因其性價(jià)比高，受到全球藥企青睞。2025年ASCO大會(huì)上，中國提交的口頭報(bào)告創(chuàng)歷史新高，ADC與雙抗相關(guān)研究占據(jù)重要地位。

中國藥監(jiān)局審評(píng)制度向國際接軌，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的認(rèn)可度大幅提升，推動(dòng)中國創(chuàng)新藥在全球范圍內(nèi)獲得更高認(rèn)可。

4、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

中國創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力顯著提升，覆蓋靶點(diǎn)廣度不斷擴(kuò)展。全球藥物研發(fā)靶點(diǎn)呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì)，中國原研創(chuàng)新藥覆蓋了754個(gè)靶點(diǎn)，占全球41%。在Top20熱門靶點(diǎn)上，中國與全球重合度達(dá)80%，貢獻(xiàn)度最高，多個(gè)靶點(diǎn)占比超50%。

中國企業(yè)在原研FIC創(chuàng)新藥方面取得突破，2021年數(shù)量超過歐洲，位居全球第二，細(xì)胞療法為主要方向。2024年，超過90%的藥物仍處于臨床早期階段，展現(xiàn)出強(qiáng)大轉(zhuǎn)化潛力。

生物創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

資料來源：普華有策

《2026-2030年創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場(chǎng)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專利、競(jìng)爭(zhēng)格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場(chǎng)需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場(chǎng)占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY：RSYW）