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中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展全景：市場規(guī)模、競爭格局與未來趨勢分析

隨著世界經(jīng)濟發(fā)展、人口總量增長、人口老齡化程度提高以及人們保健意識增強，新型國家城市化建設(shè)的推進和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球醫(yī)藥市場呈持續(xù)增長趨勢。中國是全球發(fā)展最快的經(jīng)濟體之一。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2011年至2024年間，中國GDP保持持續(xù)增長趨勢，2024年達到1,349,084億元人民幣。作為最大的新興醫(yī)藥市場體，伴隨著經(jīng)濟的持續(xù)快速增長，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來增長較快。2023年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到2,315億美元，預計2030年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達到3,732億美元，高于同期全球醫(yī)藥市場規(guī)模復合年增長率。

目前，中國醫(yī)藥市場主要由化學藥、中藥和生物藥三類構(gòu)成，其中化學藥占比最大，占中國醫(yī)藥市場總規(guī)模超過50%。受益于中國醫(yī)藥市場的蓬勃發(fā)展，藥用輔料行業(yè)也得到了長足的發(fā)展。

1、藥用輔料定義

藥用輔料即除了活性成分以外的所有用于藥物制劑中的輔助物質(zhì)，包括填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、穩(wěn)定劑等。藥用輔料在藥品中除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

2、藥用輔料行業(yè)的發(fā)展概況和趨勢

在藥用輔料方面，我國藥用輔料行業(yè)起步于20世紀80年代，經(jīng)過幾十年的發(fā)展，藥用輔料品種使用數(shù)量逐漸增多，且逐步形成相對完整的產(chǎn)業(yè)體系。近年來，在醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和國家相關(guān)政策的實施和推行等因素推動下，我國醫(yī)用輔料行業(yè)發(fā)展良好，市場規(guī)模持續(xù)擴容。未來，隨著仿制藥、創(chuàng)新藥等需求不斷升級，我國藥用輔料發(fā)展空間將進一步擴大，其市場規(guī)模也在實現(xiàn)持續(xù)增長。目前，國內(nèi)藥用輔料在整個藥品制劑產(chǎn)值中占比3%-5%，而國外藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，藥用輔料仍具備較大的發(fā)展空間；中國藥用輔料的市場規(guī)模近年來呈現(xiàn)持續(xù)增長的發(fā)展態(tài)勢，市場規(guī)模從2019年的673億元增長至2023年的886億元，行業(yè)發(fā)展前景可觀。

我國藥用輔料的市場規(guī)模

資料來源：普華有策

此外，從國內(nèi)藥用輔料的發(fā)展現(xiàn)狀來看，目前國產(chǎn)藥用輔料大多為傳統(tǒng)、大宗的藥用輔料，進口藥用輔料則多為新型、復雜、高端輔料，高端藥用輔料市場存在較大缺口，仍需要依賴進口。從使用品種來看，根據(jù)《中國藥典》（2020年版），目前我國收錄的藥用輔料標準約335種，實際正在使用的藥用輔料品種數(shù)量為540余種；歐洲和美國收錄的藥用輔料標準約1,500種、750種，實際正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別超過3,000種和1,500種。相對而言，歐洲和美國收錄的藥用輔料標準更為齊全、品種數(shù)量也更為豐富。與之相比，我國藥用輔料標準和品種數(shù)量方面仍有不少提升空間，尤其高端藥用輔料的標準和品種數(shù)量少，市場存在較大缺口，仍需要依賴進口補充。

綜上，在國家政策支持和社會發(fā)展需求不斷增加的基礎(chǔ)下，伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展，未來我國藥用原輔料市場也將保持長期向好的發(fā)展態(tài)勢。一方面，藥用原輔料行業(yè)與藥品制劑行業(yè)的發(fā)展有著較強的相關(guān)性，藥用制劑行業(yè)的穩(wěn)步增長將帶動藥用原輔料行業(yè)的增長；另一方面，隨著關(guān)聯(lián)評審、一致性評價政策的推進，藥企將更加注重高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的藥用原輔料，高端藥用原輔料市場會產(chǎn)生更大的增長潛力。

3、行業(yè)競爭格局

相較于國外醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達國家，我國藥用原輔料行業(yè)尤其是藥用輔料行業(yè)起步相對較晚，市場還處于逐步規(guī)范化的階段。

目前我國藥用原輔料市場的參與者可分為三類：第一類是國際大型藥用原輔料生產(chǎn)企業(yè)，其中原料藥包括輝瑞、默沙東等，藥用輔料包括德國默克集團、德國美劑樂集團、法國羅蓋特公司、美國卡樂康等，憑借高品牌知名度、雄厚的資金實力和研發(fā)實力、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、先進的技術(shù)水平，該類企業(yè)在市場中占據(jù)優(yōu)勢，價格也較高；第二類是經(jīng)過多年的發(fā)展，我國已形成一批具有一定規(guī)模、規(guī)范運作的專業(yè)藥用原輔料生產(chǎn)企業(yè)，其中原料藥企業(yè)包括華海藥業(yè)、海正制藥、東北制藥和華北藥業(yè)等，藥用輔料企業(yè)包括山河藥輔和威爾藥業(yè)等，該類企業(yè)具備一定的研發(fā)能力，技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量相對較高，在國內(nèi)市場上具備較強的競爭能力；第三類是數(shù)量眾多、規(guī)模相對較小、生產(chǎn)工藝簡單的非專業(yè)化企業(yè)，該類企業(yè)普遍產(chǎn)品單一、規(guī)范化程度差，隨著行業(yè)監(jiān)管的趨嚴，該類企業(yè)將逐漸失去市場競爭力。

經(jīng)過多年的發(fā)展，我國藥用原輔料行業(yè)取得了長足的發(fā)展，但藥用原輔料的供需存在結(jié)構(gòu)化差異。部分技術(shù)水平低、生產(chǎn)工藝簡單的藥用原輔料產(chǎn)品供給充足，進而市場競爭也相對激烈；部分質(zhì)量標準高、生產(chǎn)工藝復雜的藥用原輔料產(chǎn)品，特別是高端、新型藥用原輔料的市場供給不足，部分新型藥用原輔料只能依靠進口。中國藥用原輔料行業(yè)將繼續(xù)朝著高質(zhì)量、綠色低碳環(huán)保、“原料藥+輔料”一體化和國際化方向發(fā)展。

隨著仿制藥一致性評價和藥用原輔料關(guān)聯(lián)審評審批的推進，我國藥用原輔料行業(yè)將逐步進入高質(zhì)量發(fā)展階段，國內(nèi)藥用原輔料企業(yè)需不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平、研發(fā)能力，進一步豐富產(chǎn)品線，才能在競爭中取得并保持競爭優(yōu)勢。

4、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)有威爾藥業(yè)、紅日藥業(yè)、山河藥輔、爾康制藥、陶氏等。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

資料來源：普華有策

《2025-2031年藥用輔料行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢預測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調(diào)研項目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）